Az élelmiszer- és gyógyszergyártásban a higiénia nem preferencia, hanem szigorú követelmény. A feldolgozósor minden alkatrészének szigorú higiéniai előírásoknak kell megfelelnie, és a higiénikus szelepek sem kivételek. De pontosan mi határozza meg a szelepet „higiénikusnak”, és miért olyan kritikus?
Szennyeződésmentes áramlás biztosítása: A központi szerepHigiénikus szelepek
Azokban az iparágakban, ahol a termék tisztasága közvetlenül befolyásolja a fogyasztók egészségét és biztonságát, a folyadékáramlást szabályozó szelepeknek meg kell akadályozniuk a szennyeződés bármilyen formáját. A higiénikus szelepeket kifejezetten a tiszta és sima belső felületek biztosítására tervezték, így nem hagynak helyet a baktériumoknak, a termékmaradványoknak vagy a tisztítószereknek. Ezeket a szelepeket általában tejtermékekkel, italokkal, injekciós gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kapcsolatos folyamatokban használják.
A higiénikus szelepekkel szemben támasztott fő követelmények érzékeny alkalmazásokban
A higiénikus szelepeknek számos iparágspecifikus követelménynek kell megfelelniük a biztonság és a megfelelőség biztosítása érdekében. Íme a legfontosabbak:
1.Sima, repedésmentes felület
Az egyik elsődleges higiéniai követelmény a szelepekkel szemben a polírozott felület, amelynek átlagos érdessége (Ra) 0,8 µm alatt van. Ez biztosítja a könnyű tisztítást és megakadályozza a mikroorganizmusok vagy termékmaradványok felhalmozódását.
2.FDA által jóváhagyott anyagok használata
A technológiai közeggel érintkezésbe kerülő összes anyagnak nem reaktívnak, nem mérgezőnek kell lennie, és meg kell felelnie az élelmiszeripari vagy gyógyszerészeti minőségű szabványoknak. A rozsdamentes acél, különösen a 316L-hez hasonló minőség, széles körben használatos korrózióállósága és tisztíthatósága miatt.
3.Helyszíni tisztítás (CIP) és helyben sterilizálás (SIP) kompatibilitás
A higiénikus szelepeknek el kell viselniük a CIP/SIP rendszerekben használt magas hőmérsékletet és agresszív tisztítószereket minőségromlás nélkül. Ez lehetővé teszi a gyártók számára, hogy a rendszer szétszerelése nélkül fenntartsák a steril feldolgozási környezetet.
4.Halott láb nélküli kialakítás
A holtágak – a pangó folyadékkal teli területek – komoly problémát jelentenek a steril környezetben. A higiénikus szelepeket önürítő szögekkel és optimalizált geometriával tervezik, hogy biztosítsák a termék teljes kiürülését és megakadályozzák a baktériumok szaporodását.
5.Megbízható tömítés és működtetés
A szivárgásmentes tömítések elengedhetetlenek a nyomás fenntartásához és a folyamatok elkülönítéséhez. Ezenkívül a szelepeknek érzékeny működtetést kell biztosítaniuk – akár manuális, akár automatizált –, hogy alkalmazkodjanak a nagy sebességű, nagy pontosságú gyártósorokhoz.
A higiénikus tervezést meghatározó szabályozási szabványok
A globális higiéniai előírásoknak való megfelelés érdekében a gyártóknak meg kell felelniük az alábbi tanúsítványoknak:
l 3-A Egészségügyi Szabványok tejipari és élelmiszeripari alkalmazásokhoz
EHEDG (Európai Higiéniai Mérnöki és Tervező Csoport) a tisztíthatóságért és a tervezés validálásáért
FDA és USP VI. osztályú gyógyszerészeti minőségű anyagokkal való kompatibilitás
Ezen szabványok megértése és alkalmazása biztosítja, hogy a higiénikus szelepek ne csak a szabályozásoknak, hanem a gyártási megbízhatóságnak és biztonságnak is megfeleljenek.
A megfelelő szelep kiválasztása az alkalmazásához
A megfelelő higiénikus szelep kiválasztása számos tényezőtől függ: a közeg típusától, az áramlási nyomástól, a tisztítási módszerektől és a hőmérséklet-expozíciótól. Az olyan opciók, mint a membránszelepek, pillangószelepek és gömbcsapok, mind megtalálhatók az élelmiszer- és gyógyszeripari rendszerekben, de mindegyik más célt szolgál. A szelepszakértőkkel való konzultáció segíthet optimalizálni a folyamat elrendezését és csökkenteni a hosszú távú karbantartási költségeket.
Miért kritikus a higiénikus szelepválasztás a rendszer integritása szempontjából?
Az élelmiszer- és gyógyszeriparban a higiénikus szelepek nem jelentéktelen részlet – a folyamatok integritásának alapvető elemei. A steril környezet fenntartásában, a szennyeződés megelőzésében és a globális szabványoknak való megfelelésben betöltött szerepüket nem lehet eléggé hangsúlyozni.
Ha szeretné biztosítani a szabályozási megfelelést, miközben javítja higiéniai folyamatrendszereinek hatékonyságát, forduljon szakértőinkhez a következő címen:Taike szelepSegítünk Önnek a biztonságos, tiszta és hatékony működés érdekében a megfelelő döntések meghozatalában.
Közzététel ideje: 2025. július 22.