Kādas ir higiēniskās vārstu prasības pārtikas un farmācijas rūpniecībā?

Runājot par pārtikas un farmaceitisko ražošanu, higiēna nav priekšroka — tā ir stingra prasība. Katrai pārstrādes līnijas sastāvdaļai ir jāatbilst stingriem sanitārajiem standartiem, un higiēniskie vārsti nav izņēmums. Bet kas īsti definē vārstu kā “higiēnisku” un kāpēc tas ir tik svarīgi?

Nodrošināt plūsmu bez piesārņojuma: galvenā lomaHigiēniskie vārsti

Nozarēs, kurās produktu tīrība tieši ietekmē patērētāju veselību un drošību, šķidruma plūsmu kontrolējošajiem vārstiem ir jānovērš jebkāda veida piesārņojums. Higiēniskie vārsti ir īpaši izstrādāti, lai nodrošinātu tīras un gludas iekšējās virsmas, neatstājot vietu, kur paslēpties baktērijām, produktu atliekām vai tīrīšanas līdzekļiem. Šos vārstus parasti izmanto procesos, kas saistīti ar piena produktiem, dzērieniem, injicējamām zālēm vai aktīvām farmaceitiskām sastāvdaļām.

Galvenās prasības higiēniskiem vārstiem jutīgās lietojumprogrammās

Higiēniskajiem vārstiem jāatbilst vairākām nozarei specifiskām prasībām, lai nodrošinātu drošību un atbilstību. Šeit ir vissvarīgākās no tām:

1.Gluda, bez spraugām veidota virsma

Viena no galvenajām higiēnas prasībām vārstam ir pulēta virsma ar vidējo raupjumu (Ra) zem 0,8 µm. Tas nodrošina vieglu tīrīšanu un novērš mikroorganismu vai produktu atlieku uzkrāšanos.

2.FDA apstiprinātu materiālu izmantošana

Visiem materiāliem, kas nonāk saskarē ar procesa vidi, jābūt nereaģējošiem, netoksiskiem un jāatbilst pārtikas vai farmaceitiskās kvalitātes standartiem. Nerūsējošais tērauds, īpaši tādas markas kā 316L, tiek plaši izmantots tā korozijas izturības un tīrāmības dēļ.

3.Saderība ar tīrīšanu uz vietas (CIP) un sterilizēšanu uz vietas (SIP)

Higiēniskajiem vārstiem bez degradācijas jāiztur CIP/SIP sistēmās izmantotās augstās temperatūras un agresīvie tīrīšanas līdzekļi. Tas ļauj ražotājiem uzturēt sterilu apstrādes vidi, neizjaucot sistēmu.

4.Dizains bez nāvējošām kājām

Mirušas kājiņas — stāvoša šķidruma zonas — ir liela problēma sterilā vidē. Higiēniskie vārsti ir konstruēti ar pašiztukšojošiem leņķiem un optimizētu ģeometriju, lai nodrošinātu pilnīgu produkta evakuāciju un novērstu baktēriju augšanu.

5.Uzticama blīvēšana un iedarbināšana

Hermētiski blīvējumi ir vitāli svarīgi spiediena uzturēšanai un procesu izolēšanai. Turklāt vārstiem ir jānodrošina atsaucīga vadība — gan manuāla, gan automātiska —, lai pielāgotos ātrgaitas un augstas precizitātes ražošanas līnijām.

Regulējošie standarti, kas nosaka higiēnisko dizainu

Lai atbilstu globālajiem higiēnas standartiem, ražotājiem ir jāatbilst šādiem sertifikātiem:

l 3-A Sanitārie standarti piena un pārtikas rūpniecībai

EHEDG (Eiropas Higiēnas inženierijas un dizaina grupa) tīrāmības un dizaina validācijas jomā

FDA un USP VI klases farmaceitiskās kvalitātes materiālu saderība

Šo standartu izpratne un piemērošana nodrošina, ka higiēniskie vārsti atbilst ne tikai normatīvajām prasībām, bet arī ražošanas uzticamībai un drošībai.

Pareizā vārsta izvēle jūsu lietojumam

Pareiza higiēniskā vārsta izvēle ir atkarīga no vairākiem faktoriem: vielas veida, plūsmas spiediena, tīrīšanas metodēm un temperatūras iedarbības. Pārtikas un farmācijas sistēmās tiek izmantoti tādi varianti kā diafragmas vārsti, tauriņvārsti un lodveida vārsti, taču katram no tiem ir atšķirīgs mērķis. Konsultēšanās ar vārstu ekspertiem var palīdzēt optimizēt procesa izkārtojumu un samazināt ilgtermiņa apkopes izmaksas.

Kāpēc higiēniska vārsta izvēle ir kritiski svarīga sistēmas integritātei

Pārtikas un farmācijas rūpniecībā higiēniskie vārsti nav mazsvarīga detaļa — tie ir procesa integritātes pamatelements. To lomu sterilas vides uzturēšanā, piesārņojuma novēršanā un atbilstībā globālajiem standartiem nevar pārvērtēt.

Ja vēlaties nodrošināt atbilstību normatīvajiem aktiem, vienlaikus uzlabojot efektivitāti savās sanitārajās procesu sistēmās, konsultējieties ar ekspertiem vietnēTaike vārstsMēs palīdzam jums izdarīt pareizo izvēli drošai, tīrai un efektīvai darbībai.